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薬事申請 に該当する転職・求人一覧

営業職

外資系大手診断薬メーカー
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勤務地 埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 福岡県
業務内容 【職務内容】 病院に訪問し、臨床検査技師や病理医に対して当社製品のPRを行うと共に、現状使用している製品を日頃から比較・分析して問題点の改善提案を行ないます。また、導入後の一次サポートも担当します。 【役割】 ・エリアグループのIn...

【高年収案件】薬物動態研究(責任者)/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

感染予防分野の新薬開発における薬物動態研究に試験責任者として主に携わっていただきます。 治験薬概要書、CTD作成および、チームメンバーの指導・育成をお願いいたします。 チームについては4名から構成され、30-40代のメンバーか…

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勤務地 東京都
業務内容 ■概要 米国本社、日本支社関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品に関して製造販売承認を監督省庁(農林水産省)から取得するために申請書を作成し、調査会など行政及び専門家のしてきに適切に威王氏承認を迅速に取得する。 既...
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勤務地 北海道 青森県 岩手県 宮城県 秋田県 山形県 福島県 茨城県 栃木県 群馬県 埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 新潟県 富山県 石川県 福井県 山梨県 長野県 岐阜県 静岡県 愛知県 三重県 滋賀県 京都府 大阪府 兵庫県 奈良県 和歌山県 鳥取県 島根県 岡山県 広島県 山口県 徳島県 香川県 愛媛県 高知県 福岡県 佐賀県 長崎県 熊本県 大分県 宮崎県 鹿児島県
業務内容 診断薬MRが訪問するのは検査室機能を有する基幹病院や大学病院が中心となります。そこで検査を担当する臨床検技師の方に製品情報を提供するのが診断薬MRの役割となります。診断薬MRは製品の情報提供だけではなく、病院経営に関する提案など、コンサ...

Quality Assurance Regulatory Affairs Specialist

大手外資系診断薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 Creating internal QMS structure and implementing QMS in accordance to the QMS Ordinance Regular control of product’s d...
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業務内容 【入社後のミッションや業務】 ・開発薬事第2チームのマネジメント ・弊社自社製品の薬事開発業務 ・開発薬事第2チーム担当課題の承認取得
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■製薬メーカーでのCRA業務を行います。製薬メーカーのノウハウや、メーカー視点でのスキルを学んでいくことが可能です。 ■新薬の治験において、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■製薬メーカーから受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。 【具体的には】 ◆臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ◆実施医療機関との契約手...

薬事

非公開
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業務内容 ・体外診断用医薬品及び医療機器に関する、国内外の製造承認申請等に関する業務     海外は、欧州・北米・南米・豪州・中国・その他アジアを対象とします     製造承認申請資料の整備、点検、提出、登録維持に関する業務 ・国外グループ企業...

Medical Doctor

大手日系製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 業務内容やポジションの詳細については、応募者様のご経験やご希望を踏まえて、検討させて頂きます。 1. Global Medical Lead、治験担当医(Study Physician) アステラス製薬の開発本部に所属し、以下の業務の...

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ポジション名/募集企業 【高年収案件】薬物動態研究(責任者)/大手製薬メーカー
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職務概要 感染予防分野の新薬開発における薬物動態研究に試験責任者として主に携わっていただきます。 治験薬概要書、CTD作成および、チームメンバーの指導・育成をお願いいたします。 チームについては4名から構成され、30-40代のメンバーか…
このような方におすすめします 感染予防薬の製薬、前臨床開発に携わった経験をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 薬物動態研究の実務経験や生体試料中薬物濃度測定などの経験をお持ちであり、チームマネジメントの経験も磨きたい方におすすめのポジションとなります。 チームメンバーについては経験豊かなため、必要最低限のマネジメントを行い、前臨床のスキ…

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